Iso 22716

Hiện nay ngành mỹ phẩm là một ngành kinh doanh đang phát triển tại Việt Nam. Tuy nhiên sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, doanh nghiệp có thể đối mặt với rất nhiều vấn đề.  Các vật liệu độc hại bị cấm trong mỹ phẩm là gì? Bao bì, nhãn mác sản phẩm như thế nào là đúng yêu cầu? Các quy định về quản lý nước ra sao?

Tiêu chuẩn iso 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về các thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với ngành sản xuất mỹ phẩm và mô tả những nguyên tắc cơ bản của việc áp dụng GMP trong một cơ sở sản xuất các thành phẩm mỹ phẩm.

Hướng dẫn này đưa ra lời khuyên có tổ chức và thiết thực về quản lý các nhân tố con người, kỹ thuật và hành chính ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Tiêu chuẩn 22716 ISO cung cấp cách tiếp cận rộng rãi để quản lý hệ thống chất lượng của tổ chức thông qua các phương pháp thực tiễn.

Bao gồm các quy trình sản xuất, lưu trữ, đóng gói, thử nghiệm và vận chuyển. Không áp dụng cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển và phân phối thành phẩm mỹ phẩm.

Vậy tiêu chuẩn iso 22716 hiện nay là gì, nó đã và đang được các quốc giá trên thế giới áp dụng như thế nào và tiêu chuẩn này mang lại những quyền lợi gì khi sở hữu chứng nhận?

Trong bài viết dưới đây Luật Rong Ba sẽ giới thiệu về các thông tin, lợi ích khi quý khách hàng có nhu cầu muốn tìm hiểu về tiêu chuẩn iso 22716

Tiêu chuẩn iso 22716 là gì?

Tiêu chuẩn iso 22716:2007 hay Tiêu chuẩn Mĩ phẩm – Thực hành sản xuất tốt (GMP) – Hướng dẫn về thực hành sản xuất tốt có tên tiếng Anh là: ISO 22716 :2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices.

Tiêu chuẩn iso 22716: 2007 là tiêu chuẩn đưa ra hướng dẫn cho việc sản xuất, kiểm soát, lưu trữ và vận chuyển các sản phẩm mĩ phẩm.

Những hướng dẫn này đề cập đến các khía cạnh chất lượng của sản phẩm, nhưng về tổng thể không bao gồm các khía cạnh an toàn cho nhân viên tham gia nhà máy, cũng như không bao gồm các khía cạnh về bảo vệ môi trường.

Các khía cạnh an toàn và môi trường là trách nhiệm vốn có của công ty và có thể được điều chỉnh bởi luật pháp và qui định của địa phương.

Các hướng dẫn trong iso 22716: 2007 không áp dụng cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển, và phân phối thành phẩm.

Tiêu chuẩn này nhằm cung cấp hướng dẫn về Thực hành sản xuất tốt cho các sản phẩm mĩ phẩm.

Nó còn đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP trong quá trình sản xuất, lưu trữ, kiểm soát cũng như vận chuyển mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn iso 22716 bao gồm có 17 yêu cầu về các lĩnh vực: Quản lý cơ sở hạ tầng, thiết bị, xây dựng và nguồn nhân lực.

Những lợi ích khi khách hàng áp dụng tiêu chuẩn iso 22716

Hiện nay tiêu chuẩn iso 22716 mang lại những lợi ích cơ bản như sau:

Cải thiện hệ thống quản lý chất lượng.

Quản lý chất lượng và tuân thủ an toàn trong chuỗi cung ứng, tăng sự tin tưởng của khách hàng đối với doanh nghiệp, tổ chức.

Kiểm soát các nguy cơ rủi ro gây ảnh hưởng chất lượng sản phẩm, cải tiến chất lượng sản phẩm liên tục.

Đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc quốc tế, có cơ hội mở rộng thị trước trong và ngoài nước

Phòng ngừa và giảm thiểu hư hỏng sản phẩm.

Quyền lợi được hưởng khi sở hữu chứng nhận iso 22716  

Bất kì chứng nhận nào được ban hành cũng cùng mục đích bảo vệ người tiêu dùng cũng như củng cố quy trình cho doanh nghiệp và iso 22716 cũng vậy. Quyền lợi của doanh nghiệp khi sở hữu chứng nhận như sau: 

Mang lại uy tín quốc tế cho mỗi lần đánh giá của khách hàng.

Nâng cao hiệu quả sản xuất và thực hiện GMP của doanh nghiệp.

Phòng ngừa và giảm thiểu tối đa sản phẩm hư hỏng.

Giúp quản lý rủi ro tốt hơn và nâng cao hiệu quả sản xuất.

Quản lý tốt chất lượng và đảm bảo an toàn trong chuỗi cung ứng.

Giải đáp được các thắc mắc của khách hàng xoay quanh các vấn đề về sản phẩm.

Ở một số nước, mỹ phẩm được miễn đánh giá GMP.

Dễ dàng cạnh tranh khi xuất khẩu các sản phẩm ra ngoài thế giới.

Các yếu tố cốt lõi của tiêu chuẩn iso 22716

Các yếu tố cốt lõi mà iso 22716 bao gồm 5 yếu tố sau đây:

Cải thiện liên tục.

Thực hiện sản phẩm và quản lý vật liệu theo quy trình.

Địa điểm và trang thiết bị.

Quản lý các sai lệch, khiếu nại và thu hồi.

Hệ thống quản lý tổ chức và chất lượng mỹ phẩm.

Từ 5 yếu tố cốt lõi này ta thấy, các nhà máy sản xuất mỹ phẩm có chứng nhận iso 22716 chắc hẳn sẽ được vận hành một cách khoa học, đảm bảo an toàn và sản phẩm đầu ra chất lượng.

Tại sao chứng nhận iso 22716 lại quan trọng như vậy?

Trong ngành mỹ phẩm đặc biệt là với các công ty sản xuất thì việc kiểm tra các quy trình sản xuất mỹ phẩm và phân phối được diễn ra thường xuyên để đảm bảo chất lượng.

Các quá trình kiểm tra nhằm đảm bảo sản phẩm không gây độc hại đến sức khỏe người tiêu dùng và giúp doanh nghiệp hạn chế kịp thời các rủi ro phát sinh.

Tiêu chuẩn ISO 22716 giúp định hướng cho doanh nghiệp mà còn đảm bảo được sự an toàn, chất lượng và uy tín của sản phẩm.

Theo 22716 iso, doanh nghiệp của bạn sẽ được thường xuyên kiểm tra và giải quyết các vấn đề dưới đây:

Phản ứng kịp thời với những khiếu nại của khách hàng và tiến hành thu hồi nhanh chóng.

Kiểm soát kỹ lưỡng chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm toán nội bộ công ty.

Quản lý được chất lượng của vật liệu, nguyên liệu khỏi các tác nhân và giải quyết kịp thời.

Quản lý nguồn nhân lực hiệu quả.

Hỗ trợ đóng gói và dán nhãn thống nhất, đạt tiêu chuẩn.

Kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất.

Quản lý việc lưu trữ và phân phối hàng hóa.

Tiêu chuẩn iso 22716 và mỹ phẩm GMP mang tính tự nguyện của Đài Loan có gì khác nhau?

Tiêu chuẩn iso 22716 vốn là tiêu chuẩn được ban hành bởi tổ chức quốc tế ISO. Để trở thành tiêu chuẩn chính thức và được công nhận, tiêu chuẩn cần có từ 75% số thành viên trở lên đồng ý.

Hiện nay, tiêu chuẩn này đã nhận được sự công nhận của trên 100 quốc giá. Bên cạnh đó, mỹ phẩm tự nguyện GMP được tạo nên bởi Bộ kinh tế và vệ sinh phúc lợi Trung Quốc.

Vậy tiêu chuẩn ISO 22716 và mỹ phẩm GMP mang tính tự nguyện của Đài Loan có gì khác nhau?

Khác nhau về cách ban hành cũng như cấp chứng nhận giữa iso 22716 và mỹ phẩm tự nguyện GMP

Chứng nhận iso 22716 hoàn toàn có thể được công nhận tại nhiều quốc gia trên thế giới như Hoa Kỳ, Nhật Bản… bởi các cơ quan quốc tế.

Tuy nhiên, đối với mỹ phẩm tự nguyện GMP lại có thể được ban hành tại Đài Loan. Ngoài ra, tại Đài Loan lại không công nhận ISO 22716.

Đặc biệt, nếu như khách hàng xuất khẩu ra nước ngoài, chứng nhận này có thể cũng sẽ được công nhận tại nước ngoài.

Chứng nhận iso 22716 linh hoạt hơn trong việc yêu cầu về phần cứng

Điểm chung của cả hai chính là đều cần đảm bảo được thực hiện trong một môi trường áp lực tích cực và sạch sẽ. Điều này giúp hạn chế được tình trạng lây nhiễm chéo.

Theo yêu cầu đó, các doanh nghiệp cần xây dựng phòng sạch nhằm nâng cao trình độ nhà máy đồng thời xây dựng niềm tin với khách hàng.

Tuy nhiên, riêng đối với ISO 22716 lại có phần linh hoạt hơn vì với mỗi công ty, doanh nghiệp sẽ có những yêu cầu khác nhau.

Riêng đối với mỹ phẩm tự nguyện GMP cần đảm bảo thực hiện theo những yêu cầu nhất định. Đặc biệt, mỹ phẩm tự nguyên GMP có yêu cầu cao hơn đối với việc thiết lập phòng sạch.

Chênh lệch về chi phí giữa iso 22716 và mỹ phẩm tự nguyện GMP

So với chứng nhận ISO 22716, mỹ phẩm tự nguyện GMP thường có chi phí cao hơn.

Nhìn chung, chi phí chứng nhận của cả hai sẽ có sự chênh lệch giá 30% đến 50%. Chi phí này bao gồm cả phần cứng và phần mềm.

Do vậy, chi phí cũng được xem là một trong những điểm làm nên sự khác biệt giữa 22716 iso và mỹ phẩm GMP mang tính tự nguyện của Đài Loan.

Cả hai đều là giấy chứng nhận GMP. Tuy nhiên, trên thực tế cả hai vẫn tồn tại một số điểm khác biệt.

Với mỗi loại đều sẽ có những ưu và nhược điểm khác nhau. Tùy theo từng loại chứng nhận, các doanh nghiệp, công ty cần tư vấn khách hàng sao cho phù hợp với phần cứng.

Lý do doanh nghiệp cần chứng nhận iso 22716

Đầu tiên, chúng ta hãy định nghĩa từ ‘mỹ phẩm’. Theo Chỉ thị về Mỹ phẩm của Liên minh Châu Âu, mỹ phẩm là bất kỳ chất, hỗn hợp hoặc chế phẩm nào được dùng để tiếp xúc với:

Các bộ phận bên ngoài của cơ thể con người, chẳng hạn như hệ thống tóc, môi, biểu bì, móng tay và các cơ quan sinh dục ngoài.

Răng và màng nhầy của khoang miệng.

Lưu ý rằng các sản phẩm được xem độc quyền hoặc chủ yếu để làm sạch, tạo mùi thơm, thay đổi hình thức bên ngoài, sửa mùi, bảo vệ hoặc giữ các bộ phận cơ thể nói trên ở tình trạng tốt.

Các cuộc kiểm tra kỹ lưỡng được thực hiện để đánh giá quy trình sản xuất và chế tạo hiện tại.

Iso 22716 phục vụ như một hướng dẫn về cách một doanh nghiệp có thể cam kết sản xuất các sản phẩm mỹ phẩm chất lượng, tuyệt vời và an toàn.

Hệ thống sản xuất của công ty mỹ phẩm sẽ được kiểm tra và đánh giá trên các lĩnh vực sau theo hướng dẫn ISO 22716.

Nhân sự hoặc nhân viên

Hợp đồng / thầu phụ

Quản lý nguyên vật liệu

Cơ sở vật chất, nhà cửa, mặt bằng

Kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm

Kiểm soát sản xuất và trong quá trình

Đóng gói và dán nhãn

Bảo quản

Phân phối

Tài liệu

Khiếu nại và thu hồi

Đánh giá nội bộ

Yêu cầu đối với sản xuất mỹ phẩm của liên minh châu âu (eu)

Các công ty mỹ phẩm, bất kể mức độ phức tạp và quy mô, có thể thực hiện tiêu chuẩn ISO 22716. Ngoài ra, chứng nhận ISO 22716 tích hợp tốt với Sản phẩm Tiêu dùng BRC và ISO 9001. Các quy định của EU về Mỹ phầm được bao gồm trong Quy định Mỹ phẩm của EU (THE EC COSMETICS REGULATION 1223/2009)

Quy định này tạo ra các yêu cầu để đảm bảo khách hàng và những người tham gia vào lĩnh vực mỹ phẩm, dù là người Châu Âu hay người không thuộc Châu Âu, đều an toàn.

Các yêu cầu pháp lý quy định rằng tất cả các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành tại Liên minh Châu Âu phải được tạo ra phù hợp với yêu cầu Thực hành Sản xuất Tốt theo ISO 22716.

Nó bao gồm các quy trình thiết yếu như sản xuất, thử nghiệm, ghi nhãn, đóng gói, phân phối và tài liệu.

Như vậy trên đây là toàn bộ nội dung tư vấn chứng nhận Quốc tế của Luật Rong Ba về hoạt động xin cấp chứng nhận iso 22716. Nếu bạn đọc còn thắc mắc hay băn khoăn nội dung tư vấn của chúng tôi xin vui lòng gọi theo hotline của Luật Rong Ba để được tư vấn nhanh chóng và hiệu quả nhất.

 

 

 

Hotline: 0347 362 775
Tư Vấn Online
Gọi: 0347 362 775